Schweizerische Rundschau für Medizin Revue suisse de médecine

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Evidence Based Medicine
Glossar

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Begriffe bei der Beurteilung einer «Therapiestudie»

Randomisierung:

Patienten werden zu Beginn der Studie der einen (Medikament) oder anderen Gruppe (Plazebo) nach dem Zufallsprinzip zugeordnet. Damit lassen sich systematische Differenzen zwischen den beiden Gruppen so gut wie möglich vermeiden.

«Intention to treat-Analyse»:

Patienten werden am Schluss in der Gruppe ausgewertet, in die sie zu Beginn eingeteilt wurden (kein Gruppenwechsel).

ARR (Absolute Risikoreduktion):

arithmetische Differenz zwischen den Wirbelkörperfrakturen (Ereignisrate) in der Plazebogruppe (CER) und der Gruppe, die mit dem Prüfmedikament (EER) behandelt wurde.

ARR = (CER - EER) = 15% - 8% = 7%

RRR (Relative Risikoreduktion):

proportionale Reduktion der Wirbelkörperfrakturen zwischen der mit dem Plazebopräparat (PER) und der mit dem Prüfmedikament behandelten Gruppe (EER).

RRR = (CER - EER) / CER = (15% - 8%) / 15% = 46%

NNT (number needed to treat):

Anzahl von Patienten, die mit dem Prüfmedikament behandelt werden müssen um während der Studiendauer ein Ereignis (Wirbelkörperfraktur) zu verhindern.

NNT = 100 / ARR = 100 / 7 = 14 (wird in ganzen Zahlen angegeben)

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